【资料图】
事件描述
君实生物发布2022年报,公司实现营收 14.53 亿元,同比下滑 63.89%,归母净利润-23.88亿元,去年同期为-7.21亿元,扣非后归母净利润为-24.50亿元,去年同期为-8.84 亿元。报告期内,核心产品 PD-1单抗国内市场实现销售 7.36亿元,同比增长78.77%事件评论PD-1 销售逐季向好,产品商业化触底反弹。2022 年,公司实现营收 14.53 亿元,其中2022H1实现收人9.46亿元(含权给Coherus TIGIT 单抗的首付款350D万美元)单2022H2实现收入5.07亿元(单四季度实现收入235亿元)具体到产品来看,2022年特瑞普利单抗实现收入7.36 亿元,同比增长78.77%在去年Q4 国内疫情影响下,仍实现单品全年环比正增长(2022Q1-Q4,PD1 销售额分别为 1.1亿元、1.88 亿元218亿元和2.2亿元)。截至报告期末,公司商业化团队接近 1000人,队伍重振旗鼓雏形已具。大适应症纷至沓来报告期内,特瑞普利单抗食管鳞癌及非小细胞肺癌一线适应症已陆续获批,我们预期未来 PD-1 在更大适应症加持下,销有望稳步上行。此外,国内疫情管控忧化,海外药监具备查厂条件,公司 PD-1 抗体征战欧美蓄势待发。值得一提的是,公司逐步探索“合资”出海路径,通过与友商设立合资公司共拓海外商业化版图(3月28日公告与康联达生技设立合资公司,开拓PD-1在东南亚市场的销售)。
“民得维”“君迈康”获批上市,后期临床产品商业化在即。2023 年1月28 日,口服核昔类抗 SARS-CoV-2的1类创新药民得维获得NMPA 附条件准上市,用于治疗轻中度 COVID-19 的成年患者,这是首款靶向 RdRp 的国产新冠小分子口服药,我们认为“民得维”将成为国内情控制的利器。2022年3月,君迈(阿达木单抗)用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银病获得 NMPA 批准上市,同年11 月克罗恩病等多项适应症的补充申请获得 NMPA 批准上市,这意味着在公司产品在风湿免授领域迈入了新的台阶。用于治疗原发性高胆同醇血症和混合型高脂血症的昂戈瑞西单抗 (PICSK9抗体)的两项关键注册临床研究已于2023年2月顺利完成,并达到主要终点,产品报产在即。Senaparib (PARPi)一线维持治疗铂类药物敏感性晓期卵巢癌患者的期临床研究已完成患者人组,待临床评估:贝伐珠单抗 I 期临床有序推进。
厚积薄发,产品梯队日益完普,源头创新初露锋芒。除了已进入商业化的四款产品外(PD1单抗、JS016新冠中和抗体、阿达木单抗、VV116),公司还有近30项产品处于临床试验阶段,超过 20 项产品处于临床前开发阶段。公司全球首创的 BTLA 单抗正在中美同步推进临床试验,2022年ASH会议披露的早期临床数据可圈可点(R/R 巴I期临床在28例接受BTLAcombo PD-1治疗的可评估患者中, 85%患者曾接受抗PD-1抗件治疗后进展, 该临床试验仍获得 39.3%的 ORR 85.7%的 DCR)。
预计公司2023-2025 年归母净利润为-18.15亿元-259亿元和16.22亿元,对应EPS为-1.84、-0.26、1.65元;维持“买入”评级。
风险提示
1、创新药研发进度不及预期或研发失败风险:
2、公司上市产品竞争加剧或进一步降价风险。
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